河南潔利康醫療用品股份有限公司是一家專業從事無紡布及以無紡布為原料的一次性醫療用品、一次性防護用品的研發、生產、銷售于一體的公司。
公司成立于 2011年9月份,占地12萬多平方米,十萬級(ISO Class8級)空氣凈化車間6.3萬多平方米;自動化立體庫房2棟,倉儲容量為4.3萬多立方米;擁有2500多平方米環氧乙烷(ETO)滅菌中心,每月可滅菌7500多立方米。
公司主體分為“醫療用品”、“防護用品”二個事業部。
醫療用品事業部:主導產品為一次性的醫療用品,主要涉及手術室器械防護、醫護與病人隔離防護、急救臨床使用等醫療用品達30多個系列520多個品種。產品類型包括:婦科組合包、泌尿科組合包、四肢組合包、眼科組合包、產包、普外科組合包、神經調節組合包、膝關節組合包、心血管組合包、介入手術包、手術邊單、集液袋、防護罩、普通型手術衣、加強型手術衣等;
防護用品事業部:主導產品為一次性醫用防護服及一次性化學防護服,達到10多個系列50多個品種。一次醫用防護服產品包括:隔離服、病人服等等;一次性化學防護服產品包括:Type-3(液體致密型防護服)、Type-4(噴霧致密型防護服)、Type-5(防固態顆粒物防護服)、Type-6(防輕度化學液體飛濺防護服)等;
質量保證體系與產品認證體系:公司始終堅持一個產品就等于一條生命,優質產品代表著潔利康人優秀人格的物化為原則。
一次性醫療用品系列:按照ISO13485醫療器械質量體系及21CFR820法規要求建立了相應的質量控制程序,產品按照EN13795標準及510K標準等進行檢驗與控制;
一次性防護服系列:按照PPE (personal protective equipment)指令(89/686/EEC)建立了相應的質量控制程序,化學防護服產品按照EN14325標準進行檢驗與控制,醫用防護服按照EN13795標準及510K標準等進行檢驗與控制。公司生產的產品全部通過歐盟CE產品認證(防護服有通過EC體系:Article 11B);
為了保證公司的技術領先及產品質量,公司建立有一萬級(ISO Class7級)的“生物實驗室”及“物理實驗室”。